실데나필 암 전이 억제 주장의 근거 수준

아래에서 위로 올라갈수록 인과 추론이 강해진다

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대규모 무작위배정 임상시험 (RCT)

논문 발표 시점 기준, 실데나필의 암 전이 예방·치료 효과를 검증한 대규모 RCT는 완료된 것이 없다.

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소규모 전향적 임상시험

사람에서 용량·안전성·전이 지표를 직접 측정한 전향 연구가 아직 비어 있다.

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대규모 후향 관찰연구

클라릿 500만 명 20년 기록, 남성 암 환자 4만여 명 분석. 파파베린 음성 대조 포함. 단, 암 병기 미보정.

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동물 모델

유방암·폐암·대장암 생쥐 모델에서 폐 전이 감소. 바데나필 재현, PDE5a 유전자 녹아웃으로 교차 검증.

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세포·기전 실험

유방·전립선·대장·폐 인간 암세포주에서 이동·생존 억제. cGMP-NPC1 결합 및 리소좀 콜레스테롤 축적 확인.

참고할 전례. 스타틴의 암 예방 효과는 관찰연구에서 20~30% 감소로 반복 보고됐지만, RCT 26건·8만 6,936명 메타분석(JAMA 2006)에서는 암 발생 오즈비 1.02, 암 사망 1.01로 차이가 사라졌다. 2023년 RCT 35건 메타분석 결과도 동일했다.