シルデナフィルの癌転移抑制主張の根拠レベル
下から上に行くほど因果推論が強くなる
大規模無作為化比較試験 (RCT)
論文発表時点基準、シルデナフィルの癌転移予防・治療効果を検証した大規模RCTは完了したものがない。
小規模前向き臨床試験
人での用量・安全性・転移指標を直接測定した前向き研究がまだ不足している。
大規模後ろ向き観察研究
クラリット500万人20年記録、男性癌患者4万人余りを分析。パパベリン陰性対照を含む。ただし、癌病期は未補正。
動物モデル
乳癌・肺癌・大腸癌マウスモデルで肺転移減少。バルデナフィルで再現、PDE5a遺伝子ノックアウトで交差検証。
細胞・機序実験
乳・前立腺・大腸・肺のヒト癌細胞株で移動・生存を抑制。cGMP-NPC1結合およびリソソームコレステロール蓄積を確認。