西地那非抑制癌症转移主张的证据水平

从下往上,因果推论逐渐增强

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大规模随机对照试验 (RCT)

截至论文发表时,尚无验证西地那非预防及治疗癌症转移效果的大规模RCT完成。

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小规模前瞻性临床试验

目前尚缺乏直接测量人体内剂量、安全性及转移指标的前瞻性研究。

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大规模回顾性观察研究

分析了Clalit 500万名患者20年的记录及4万多名男性癌症患者。包含罂粟碱阴性对照。但未对癌症分期进行校正。

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动物模型

在乳腺癌、肺癌、结肠癌小鼠模型中观察到肺转移减少。通过伐地那非进行复现,并利用PDE5a基因敲除进行交叉验证。

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细胞及机制实验

抑制乳腺癌、前列腺癌、结肠癌、肺癌人类癌细胞系的迁移与存活。确认了cGMP-NPC1结合及溶酶体胆固醇积累。

可参考的先例。他汀类药物的防癌效果在观察性研究中被反复报告可降低20~30%,但在26项RCT、8万6,936人的荟萃分析(JAMA 2006)中,癌症发生比值比为1.02,癌症死亡比值比为1.01,差异消失。2023年35项RCT的荟萃分析结果也相同。